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膠囊水分含量超標;生病的膠囊該誰來“治”

更新時間:2017-07-25瀏覽:1650次

 

    淮安市漣水曾藥品監(jiān)督管理局日常抽檢經(jīng)營。使用單位的復方頭孢氨芐膠囊共計15批次,經(jīng)市級藥品檢驗所檢驗,有14批次水份超標。按《藥品管理法》有關條款都進行了相應的處罰。

 

    藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量意識越來越強,2017年新版藥典嚴格的FDA、GMP認證要求可以看出對藥品質(zhì)量檢測的也提出了更高的要求。

 

    上海禾工科學儀器有限公司不但為客戶提供的醫(yī)藥水分檢測產(chǎn)品,而且還提供專業(yè)的水分測定應用案例與技術資料。禾工卡爾費休容量法水分測定儀AKF-1、AKF-1Plus、AKF-2010V可廣泛的應用于西藥水分檢測、膠囊水分檢測、中藥材水分檢測、片狀、固體、粉末、顆粒、粘稠、液體等。

 

    其中AKF-2010V智能卡爾費休水分測定儀,2017升級版;采用帶觸摸屏的超大屏幕LCD液晶顯示器,具有豐富的軟件內(nèi)容,操作內(nèi)容漢字提示;實現(xiàn)了符合藥典;審計追蹤;二級權限管理;獨立地用戶和密碼;優(yōu)異的準確性和重復性達到了*水平,可*替代進口同類產(chǎn)品。專為醫(yī)藥行業(yè)用戶打造的水分測定儀。

 

技術參數(shù):

產(chǎn)品名稱

AKF-2010V 智能卡爾費休水分測定儀

分析方法

容量法卡爾費休滴定

滴定應用

打空白(預滴定)

試劑標定 

卡爾費休滴定檢測

卡氏加熱頂空進樣滴定

適用于固體,液體,氣體樣品

滴定控制與終點

智能滴定速度控制 

自動待機滴定

全自動漂移終點判斷(/相對漂移,zui大時間/體積/)

測定范圍及指標

含量范圍:0.001%-100%

*進樣量建議:消耗0.5ml-4ml卡爾費休試劑為宜

滴定精度:1/20000,1ul(20ml計量管),0.5ul(10ml計量管)

先配計量管:20ml/10ml/5ml高精度計量管

測定結(jié)果

自動計算并顯示結(jié)果(%,ppm,H2O,mL)

結(jié)果統(tǒng)計(平均值,相對偏差,相對標準偏差)

滴定曲線(V-E)

結(jié)果存儲,打印和輸出;

輔助功能

計量管:吸液,回液,注液,吸溶劑,排廢液,手動攪拌

儀器檢定,廢液瓶溢出警示,智能故障保護

用戶界面

7.0寸大屏幕實時顯示滴定曲線;

可使用觸摸屏輸入;

GLP/GMP質(zhì)量規(guī)范

儀器名稱及出廠編號;

用戶單位及操作員編號;

儀器校正功能,校正記錄;

用戶組及用戶權限設置,及用戶操作記錄;

審計追蹤功能及審計追蹤記錄;

U盤存儲防實驗報告;

閥門、管路材質(zhì)

PTFE自動控制三通閥,全管路及接頭全密封耐腐蝕抗紫外線設計

輸入輸出接口

Mv/pH測量電極接口,參比電極,PT1000溫度電極接口;

選配加熱攪拌臺,卡氏加熱頂空進樣器,微型數(shù)據(jù)打印機

工作環(huán)境

溫度:5至35°C;濕度:小于80% RH(無冷凝)

電源:交流100-240 V, 50/60 Hz;功率: 35W

 

 

禾工將為申請樣品檢測的客戶,免費檢測兩個樣品,并承諾在7天內(nèi)提供檢測服務報告!

您得到的不僅僅是一份報告,更可能是一份行業(yè)專業(yè)的解決方案!

 

 

聯(lián)系電話:
021-51001666
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